精華乳液和精華水的區(qū)別
消字號(hào)標(biāo)準(zhǔn)
中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB38598-2020
消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)通用要求
2020-11-17發(fā)布
1范圍.
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了消毒劑、消毒器械、指示物、衛(wèi)生用品的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)通用要求和各項(xiàng)指標(biāo)標(biāo)注要求。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用的消毒產(chǎn)品。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于不在國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售和使用的出口消毒產(chǎn)品。
2術(shù)語(yǔ)和定義
消毒產(chǎn)品
disinfectionproducts
納入消毒產(chǎn)品生產(chǎn)類(lèi)別分類(lèi)目錄的消毒劑、消毒器械、指示物和衛(wèi)生用品等與人體健康相關(guān)的產(chǎn)品。
注1：指示物包括生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物。
注
2：衛(wèi)生用品包括抗菌制劑、抑菌制劑、隱形眼鏡護(hù)理用品（含隱形眼鏡護(hù)理液、隱形眼鏡保存液、隱形眼鏡清潔劑）、濕巾、衛(wèi)生濕巾和其他衛(wèi)生用品。
新消毒產(chǎn)品newdisinfectionproducts
利用新材料、新工藝技術(shù)和
新殺菌原理生產(chǎn)的消毒劑和消毒器械。
消毒劑disinfectant
用于殺滅傳播媒介上的微生物使其達(dá)到消毒或滅菌要求的制劑。
消毒器械disinfectionapparatus
用于殺滅傳播媒介上的微生物使其達(dá)到消毒或滅菌要求的裝置或設(shè)備，不包括指示物。
GB15979一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB38598一2020
注：指示物包括生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物。
3.5
生物指示物biologicalindicator
對(duì)規(guī)定的滅菌過(guò)程有特定的抗力、含有活微生物的測(cè)試系統(tǒng)。
3.6
化學(xué)指示物chemicalindicator
根據(jù)暴露于某一滅菌過(guò)程所產(chǎn)生的化學(xué)或物理變化，顯現(xiàn)一個(gè)或多個(gè)預(yù)定過(guò)程變量變化的測(cè)試系統(tǒng)。
滅菌物品包裝物sterilizationpackagingmaterial
帶有滅菌標(biāo)識(shí)的最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料。
抗菌制劑antibacterialagent
直接接觸人體完整皮膚或站膜的，具有一定殺菌作用的制劑。
抑菌制荊bacteriostat
直接接觸人體完整皮膚或茹膜的，具有一定抑菌作用的制劑。
濕巾wetwipe
以非織造布、織物、木漿復(fù)合物、木漿紙等為載體，適量添加生產(chǎn)用水、防腐劑或其他輔助成分等原材料，對(duì)處理對(duì)象（如子、皮膚、甜膜及普通物體表面）具有清潔作用的產(chǎn)品。
衛(wèi)生濕巾hygienewetwipe
以非織造布、織物、木漿復(fù)合物、木漿紙等為載體，適量添加生產(chǎn)用水和消毒液等原材料，對(duì)處理對(duì)象（如手、皮膚、如膜及普通物體表面）具有清潔殺菌作用的濕巾。
3.12
其他衛(wèi)生用品othersanitaryproduct
使用后即丟棄的、與人體直接接觸的、并為達(dá)到人體生理衛(wèi)生或衛(wèi)生保健（抗菌或抑菌）目的而使用
的各種日常生活用品。
注·包招衛(wèi)生巾，衛(wèi)生護(hù)墊、衛(wèi)生檢（內(nèi)置棉條）、尿褲、尿布（墊、紙）、隔尿墊、紙，（紙）、衛(wèi)生棉（棒、簽、球〉、化妝棉
（紙、)、手（指）套、紙質(zhì)餐飲具等。其中紙（紙）包括面巾紙、餐巾紙、手帕紙、擦手紙、衛(wèi)生紙（廁用衛(wèi)生紙除
外）等。
消毒級(jí)衛(wèi)生用品
disinfectionsanitaryproduct
經(jīng)環(huán)氧乙：皖、電離輻射、壓力蒸汽或其他有效消毒方法處理并達(dá)到GB15979規(guī)定消毒級(jí)要求的衛(wèi)生用品。
3.14
最小銷(xiāo)售包裝minimumsalespackaging
生產(chǎn)企業(yè)以市場(chǎng)銷(xiāo)售為目的，與內(nèi)裝消毒產(chǎn)品一起交付給消費(fèi)者的最小銷(xiāo)售單元的包裝。
3.15
粘貼、連接或印在消毒產(chǎn)品包裝上的文字、數(shù)字、符號(hào)、圖案及其他說(shuō)明的載體。
3.16
固定或粘貼在具有消毒或滅菌功能的消毒器械上，需要向使用者提供識(shí)別、銘記、使用指導(dǎo)等信息
的標(biāo)牌。
注：包括文字、數(shù)字、符號(hào)、圖案及其他說(shuō)明，用以記載生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品額定工作條件下的有關(guān)技術(shù)參數(shù)。
3.17
說(shuō)明書(shū)instructionbook
應(yīng)用文字、數(shù)字、符號(hào)、圖案、表格等方式，對(duì)某一產(chǎn)品性能、使用范圍、使用方法、注意事項(xiàng)等內(nèi)容的
具體介紹。
3.18
展示面displaysurface
消毒產(chǎn)品在陳列時(shí)，除底面外能被消費(fèi)者看到的任何面。
3.19
可視面visiblesurface
消毒產(chǎn)品在銷(xiāo)售包裝完好的情況下，消費(fèi)者能夠看到的任何面。
3.20
除去包裝容器和其他包裝材料后內(nèi)裝消毒產(chǎn)品
的質(zhì)量、體積、長(zhǎng)度、面積、計(jì)數(shù)標(biāo)注。
3.21
產(chǎn)品
規(guī)格
productspecification
對(duì)消毒產(chǎn)品的特定性狀的描述，可以重量、數(shù)量、大小（包括長(zhǎng)度、寬度或高度）等表示。
3.22有效期
消毒產(chǎn)品在規(guī)定的貯藏條件下，產(chǎn)品穩(wěn)定性能夠符合規(guī)定要求的期限。
3.24
保質(zhì)期
在消毒產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)簽規(guī)定的條件下，保持消毒產(chǎn)品品質(zhì)的期限。
注在此期限內(nèi)，消毒產(chǎn)品應(yīng)符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)簽中所規(guī)定的品質(zhì)。
3.25
整機(jī)使用壽命
消毒器械從正常使用到功能喪失的工作時(shí)間。
3.26
主要元器件使用壽命maincomponentservicelife
消毒器械的主要元器件從正常使用到主要?dú)⒕蜃踊蛑饕夹g(shù)參數(shù)降低到額定值下限的累計(jì)工作
3
標(biāo)簽label
銘牌nameplate
爭(zhēng)含量netmass
時(shí)間。
注：以年為單位。
注：以小時(shí)或片、年為單位。
3.27
產(chǎn)品責(zé)任單位responsibilityunit
依法承擔(dān)因產(chǎn)品缺陷而致他人人身傷害或財(cái)產(chǎn)損失的賠償責(zé)任的法人單位。
注·委托生產(chǎn)時(shí)，產(chǎn)品責(zé)任單位特指委托方，同→集團(tuán)下屬無(wú)獨(dú)立法人資格的分（子）公司、同一生產(chǎn)企業(yè)下屬元獨(dú)立法人資格的分廠或生產(chǎn)車(chē)間生產(chǎn)時(shí)，產(chǎn)品責(zé)任單位特指集團(tuán)、生產(chǎn)企業(yè)。
3.28
在華責(zé)任單位responsibilityunitinChina
進(jìn)口產(chǎn)品在中國(guó)境內(nèi)依法登記注冊(cè)的唯一的責(zé)任單位。
4消毒劑要求
4.1最小銷(xiāo)售包裝標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)注以下內(nèi)容：
a)產(chǎn)品名稱(chēng)；
b)新消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件號(hào)；
c)凈含量；
d)產(chǎn)品規(guī)格（片劑）；
e)主要有效成分及其含量；
［）使用范圍（用于站膜的消毒劑還應(yīng)標(biāo)注“僅限醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)診療用”內(nèi)容h
g)生產(chǎn)日期及有效期或生產(chǎn)批號(hào)及限期使用日期；
h)生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式；
i)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào)；
j)進(jìn)口產(chǎn)品原產(chǎn)國(guó)或地區(qū)名稱(chēng)；
k)貯存條件。
4.2運(yùn)輸包裝標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)注以下內(nèi)容：
a)產(chǎn)品名稱(chēng)；
b)包裝規(guī)格；
c)生產(chǎn)日期及有效期或生產(chǎn)批號(hào)及限期使用日期；
d)生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式；
e)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào)；
f)進(jìn)口產(chǎn)品原產(chǎn)國(guó)或地區(qū)名稱(chēng)；
g)貯存、運(yùn)輸注意事項(xiàng)。
4.3說(shuō)明書(shū)應(yīng)標(biāo)注以下內(nèi)容：
a)產(chǎn)品名稱(chēng)；
b)新消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件號(hào)；
c)產(chǎn)品規(guī)格（片fi:ij);
d)主要有效成分及其含量；
e)殺滅微生物類(lèi)別；
f)使用范圍（用于粘膜的消毒劑還應(yīng)標(biāo)注“僅限醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)療用”
g)使用方法；
h)注意事項(xiàng)；
i)有效期；
4GB38598-2020
］）執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)；
k)生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式；
I)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào)；
m）進(jìn)口產(chǎn)品原產(chǎn)國(guó)或地區(qū)名功。
4.4標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)不應(yīng)標(biāo)注以下內(nèi)容：
a)抗炎、消炎、治療疾病、減輕或緩解疾病臨床癥狀、描述或解釋疾病癥狀、預(yù)防性病、殺精子、
避孕；
b)用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻黏膜、肛腸部位；
c)×天為一療程，或遵醫(yī)囑；防止復(fù)發(fā)；有利于傷口愈合；輔助配合藥物治療。
5消毒器械要求
5.1銘牌應(yīng)標(biāo)注以下內(nèi)容：
a)產(chǎn)品名稱(chēng)；
b)新消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件號(hào)；
c)主要技術(shù)參數(shù)；
d)主要?dú)⒕蜃蛹捌鋸?qiáng)度（無(wú)檢測(cè)方法的不標(biāo)注強(qiáng)度h
e)作用時(shí)間、使用面積或體積；
f)生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、整機(jī)使用壽命或主要元器件使用壽命；
g)生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、地址；
h)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào)；
i)進(jìn)口產(chǎn)品原產(chǎn)國(guó)或地區(qū)名稱(chēng)。
5.2運(yùn)輸包裝標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)注以下內(nèi)容：
a)產(chǎn)品名稱(chēng)；
b)包裝規(guī)格；
c)生產(chǎn)日期；
d)生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、地址；
的國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào)；
f)進(jìn)口產(chǎn)品原產(chǎn)國(guó)或地區(qū)名稱(chēng)；
g)貯存、運(yùn)輸注意事項(xiàng)。
5.3說(shuō)明書(shū)應(yīng)標(biāo)注以下內(nèi)容：
a)產(chǎn)品名稱(chēng)；
b)新消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件號(hào)；
c)產(chǎn)品型號(hào)；
d)作用機(jī)理；
e)主要?dú)⒕蜃蛹捌鋸?qiáng)度（元檢測(cè)方法的不標(biāo)注強(qiáng)度）；
f)殺滅微生物類(lèi)別；
g)使用范圍；
h)使用方法；
i)注意事項(xiàng)；
j)整機(jī)使用壽命或主要元器件使用壽命；
：、GB38598-2020
k)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)；
I)生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式；
m）國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào)；
川進(jìn)口產(chǎn)品原產(chǎn)國(guó)或地區(qū)名稱(chēng)；
o)產(chǎn)品安裝、調(diào)試方法及各功能鍵示意圖。
5.4標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)不應(yīng)標(biāo)注以下內(nèi)容：
a)治療疾病、減輕或緩解疾病癥狀；
b)輔助配合藥物治療。
6指示物要求
6.1最小銷(xiāo)售包裝標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)注以下內(nèi)容：
a)產(chǎn)品名稱(chēng)；
b)新消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件號(hào)；
c)凈含量；
d)含菌量（生物指示物）；
的使用范圍；
f)生產(chǎn)日期及有效期或生產(chǎn)批號(hào)及限期使用日期；
g)生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式；
h)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào)；
i)進(jìn)口產(chǎn)品原產(chǎn)國(guó)或地區(qū)名稱(chēng)；
J〕貯存條件。
6.2運(yùn)輸包裝標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)注以下內(nèi)容：
a)產(chǎn)品名稱(chēng)；
b)包裝規(guī)格；
c)生產(chǎn)日期及有效期或生產(chǎn)批號(hào)及限期使用日期；
d)生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、地址；
e)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào)；
f)進(jìn)口產(chǎn)品原產(chǎn)國(guó)或地區(qū)名稱(chēng)；
g)貯存、運(yùn)輸注意事項(xiàng)。
6.3說(shuō)明書(shū)應(yīng)標(biāo)注以下內(nèi)容：
a)產(chǎn)品名稱(chēng)；
b)新消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件號(hào)；
c)產(chǎn)品規(guī)格；
d)變色說(shuō)明（化學(xué)指示物、滅菌物品包裝物）；
e)含菌量（生物指示物）；。
使用范圍；
g)使用方法；
h)注意事項(xiàng)；
1)有效期；
j)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)；GB38598-2020
k)生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式；
1)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào)；
m）進(jìn)口產(chǎn)品原產(chǎn)國(guó)或地區(qū)名稱(chēng)。
7衛(wèi)生用品要求
7.1最小銷(xiāo)售包裝標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)注以下內(nèi)容：
a)產(chǎn)品名稱(chēng)；
b)凈含量；
c)生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式；
d)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào)；
e)進(jìn)口產(chǎn)品原產(chǎn)國(guó)或地區(qū)名稱(chēng)；
f)生產(chǎn)日期及有效期（濕巾、無(wú)消毒功能的隱形眼鏡護(hù)理用品和其他衛(wèi)生用品標(biāo)注保質(zhì)期）或生
產(chǎn)批號(hào)及限期使用日期；
g)貯存條件（其他衛(wèi)生用品必要時(shí)）；
h)抗（抑）菌制劑還應(yīng)標(biāo)注有效成分及其含量、使用范圍（用于陰部黏膜的應(yīng)標(biāo)注“不應(yīng)用于性生活中對(duì)性病的預(yù)防；
I)隱形眼鏡護(hù)理用品還應(yīng)標(biāo)注主要有效成分及其含量（有消毒作用的）、使用范圍；
j)濕巾還應(yīng)標(biāo)注產(chǎn)品規(guī)格、主要原料名稱(chēng)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)；
k)衛(wèi)生濕巾還應(yīng)標(biāo)注產(chǎn)品規(guī)格、主要原料名稱(chēng)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)、衛(wèi)生捏巾擠出液（有吸附作用的殺菌因子為生產(chǎn)用液）中的主要有效成分及其含量、殺滅微生物類(lèi)別、使用范圍；
1)其他衛(wèi)生用品還應(yīng)標(biāo)注殺滅微生物類(lèi)別［抗菌衛(wèi)生巾（護(hù)墊、紙）］、抑制微生物類(lèi)別［抑菌衛(wèi)生巾（護(hù)墊、紙）］、產(chǎn)品規(guī)格、主要原料名稱(chēng)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)，消毒級(jí)產(chǎn)品還應(yīng)標(biāo)“消毒級(jí)”字樣、消毒方法和消毒日期。
7.2運(yùn)輸包裝標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)注以下內(nèi)容：
a)產(chǎn)品名稱(chēng)；
b)包裝規(guī)格；
c)生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式；
d)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào)；
e)進(jìn)口產(chǎn)品原產(chǎn)國(guó)或地區(qū)名稱(chēng)；
f)貯存、運(yùn)輸注意事項(xiàng)；
g)抗（抑）菌制劑、隱形眼鏡護(hù)理用品、濕巾、衛(wèi)生濕巾還應(yīng)標(biāo)注生產(chǎn)日期及有效期（腥巾、無(wú)消毒
功能的隱形眼鏡護(hù)理用品和其他衛(wèi)生用品標(biāo)注保質(zhì)期）或生產(chǎn)批號(hào)及限期使用日期；
h)其他衛(wèi)生用品還應(yīng)標(biāo)注生產(chǎn)日期及有效期或生產(chǎn)批號(hào)及限期使用日期，消毒級(jí)的衛(wèi)生用品還
應(yīng)標(biāo)注“消毒級(jí)”字樣。
7.3說(shuō)明書(shū)［抗（抑）菌制劑、隱形眼鏡護(hù)理用品］應(yīng)標(biāo)注以下內(nèi)容：
a)產(chǎn)品名稱(chēng)；
b)主要有效成分及其含量［抗（抑）菌制劑、有消毒功能的隱形眼鏡護(hù)理用品］；
c)使用方法；
d)注意事項(xiàng)；
e)有效期［抗（抑）菌制劑、有消毒功能的隱形眼鏡護(hù)理用品］；
7GB38598一2020
［）執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)；
g)生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式；
h)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào)；
i)進(jìn)口產(chǎn)品原產(chǎn)國(guó)或地區(qū)名稱(chēng)；
j)使用范圍［用于陰部黏膜的抗（抑）菌制劑還應(yīng)標(biāo)注“不得用于性生活中對(duì)性病的預(yù)防”〕；
k)抗（抑）菌制劑的片劑還應(yīng)標(biāo)注產(chǎn)品規(guī)格；
])抗菌制劑還應(yīng)標(biāo)注殺滅微生物類(lèi)別，抑菌制劑還應(yīng)標(biāo)注抑制微生物類(lèi)別；
m）有消毒功能的隱形眼鏡護(hù)理用品還應(yīng)標(biāo)注殺滅微生物類(lèi)別。
7.4抗（抑）菌制劑、隱形眼鏡護(hù)理用品、溫巾、衛(wèi)生濕巾等的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)不應(yīng)標(biāo)注如下內(nèi)容。
7.4.1抗（抑）菌制劑標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)不應(yīng)標(biāo)注以下內(nèi)容：
a)抗炎、1肖炎、治療疾病、減輕或緩解疾病癥狀、描述或解釋疾病癥狀、預(yù)防性病；
b)適用于破損皮膚、破損勃膜、傷口等；
c)高效、消毒、滅菌、除菌、殺精子、避孕；
d)用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻黠膜、臟腸部位；
e)×天為一療程，或遵醫(yī)囑；防止復(fù)發(fā)；有利于傷口愈合；輔助配合藥物治療。
7.4.2隱形眼鏡護(hù)理用品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)不應(yīng)標(biāo)注以下內(nèi)容：
a)全功能、高效、滅菌、除菌；
b)治療疾病、減輕或緩解疾病癥狀、輔助配合藥物治療。
7.4.3溫巾的標(biāo)簽不應(yīng)標(biāo)注滅菌、消毒、抗菌、抑菌、殺菌、除菌、藥物、高效、預(yù)防性病、治療疾病、減輕
或緩解疾病癥狀、抗炎、消炎。
7.4.4衛(wèi)生溫巾的標(biāo)簽不應(yīng)標(biāo)注滅菌、消毒、抑菌、除菌、藥物、高效、預(yù)防性病、治療疾病、減輕或緩解
疾病癥狀、抗炎、1肖炎；產(chǎn)品名稱(chēng)不應(yīng)標(biāo)注“抗菌”字樣。
7.4.5其他衛(wèi)生用品標(biāo)簽不應(yīng)標(biāo)注的內(nèi)容：
a)衛(wèi)生巾、衛(wèi)生護(hù)墊、衛(wèi)生紙、尿布（墊、紙）、隔尿墊、尿褲等衛(wèi)生用品的標(biāo)簽不應(yīng)標(biāo)注消毒、滅菌、
除菌、止帶、除潭、潤(rùn)燥、抗炎、消炎、殺精子、避孕。
b)產(chǎn)品名稱(chēng)不應(yīng)標(biāo)注“藥物”字樣。
8各項(xiàng)指標(biāo)標(biāo)注要求
8.1標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)中文標(biāo)識(shí)應(yīng)為規(guī)范漢字（注冊(cè)商標(biāo)除外），并符合以下要求：
a)所有文字、數(shù)字、符號(hào)、圖案、表格和其他說(shuō)明應(yīng)清晰、牢固、易于識(shí)別，不應(yīng)涂改，并標(biāo)注在展示
面或可視面顯著位置。可同時(shí)使用漢語(yǔ)拼音、少數(shù)民族文字或外文，并應(yīng)拼寫(xiě)正確，漢語(yǔ)拼音、
外文標(biāo)識(shí)的字體應(yīng)小于相應(yīng)中文（注冊(cè)商標(biāo)除外）。
b)漢字、少數(shù)民族文字、數(shù)字和字母其字體高度應(yīng)大于1.8mm。
8.2標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)標(biāo)注的內(nèi)容應(yīng)真實(shí)，不應(yīng)標(biāo)注明示或暗示對(duì)疾病的治療作用、疾病臨床癥狀和疾病名
稱(chēng)（疾病名稱(chēng)作為微生物名稱(chēng)一部分的除外）、抗生素名稱(chēng)、激素名稱(chēng)、抗真菌藥物等國(guó)家衛(wèi)生健康行政
部門(mén)禁止添加的物質(zhì)名稱(chēng)。
8.3產(chǎn)品名稱(chēng)應(yīng)符合以下要求：
a)應(yīng)標(biāo)注在最小銷(xiāo)售包裝的展示面或可視面的顯著位置，字體大小一致，清晰易辨；應(yīng)反映消毒
產(chǎn)品的真實(shí)屬性；
b)應(yīng)符合《健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定》，名稱(chēng)順序應(yīng)為商標(biāo)名或品牌名、型號(hào)（消毒器械）、通用名、屬
8GB38598-2020
性名，其中有多種用途或多種有效成分的消毒劑、抗菌制劑或抑菌制劑，產(chǎn)品名稱(chēng)應(yīng)包括商標(biāo)
名（或品牌名）和屬性名；
c)品牌名應(yīng)為“××牌”，商標(biāo)的使用應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定，不應(yīng)使用有夸大功能或誤導(dǎo)消費(fèi)者的
商標(biāo)；
d)同一個(gè)消毒產(chǎn)品的標(biāo)簽、況明書(shū)應(yīng)標(biāo)注一個(gè)產(chǎn)品名稱(chēng)；
的產(chǎn)品名稱(chēng)中不應(yīng)包含以下內(nèi)容：虛假、夸大和絕對(duì)化的詞語(yǔ)，外文字母、漢語(yǔ)拼音、符號(hào)等（表示
型號(hào)的除外），女11為注冊(cè)商標(biāo)或應(yīng)使用外文字母、柯號(hào)的，應(yīng)在標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)中用中文說(shuō)明或在
產(chǎn)品名稱(chēng)中用中文表示。
8.4產(chǎn)品衛(wèi)生許可信息應(yīng)符合以下要求：
a)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品應(yīng)標(biāo)注實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)有效的生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào)；
b)新消毒產(chǎn)品應(yīng)標(biāo)注有效的產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件號(hào)。
8.5產(chǎn)品規(guī)格、凈含量應(yīng)符合以下要求：
a)產(chǎn)品規(guī)格應(yīng)符合產(chǎn)品特性；
b)凈含量應(yīng)準(zhǔn)確反映其實(shí)際含量，凈含量允差應(yīng)符合《定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定；
同一最小銷(xiāo)售包裝內(nèi)含有多件同種定量包裝產(chǎn)品的，應(yīng)標(biāo)注單件定量包裝產(chǎn)品的凈含量和總
件數(shù)。
注：凈含量的標(biāo)注應(yīng)包括“凈含量”（中文）、數(shù)字和法定計(jì)量單位（或者用中文表示的計(jì)數(shù)單位）。
8.6主要有效成分及其含量、主要?dú)⒕蜃蛹捌鋸?qiáng)度或主要原料名稱(chēng)及其加入量標(biāo)注應(yīng)符合以下
要求：
a)在最小銷(xiāo)售包裝的可視面上應(yīng)標(biāo)注主要有效成分的名稱(chēng)及其含量、主要?dú)⒕蜃蛹捌鋸?qiáng)度或
主要原料名稱(chēng)及其加入量；
b)主要有效成分為化學(xué)成分的，應(yīng)標(biāo)注規(guī)范的化學(xué)名稱(chēng)及其含量；其中液體化學(xué)消毒劑有效成分
含量應(yīng)以mg/L、g/L或%（質(zhì)量分?jǐn)?shù)或體積分?jǐn)?shù)）表示，固體化學(xué)消毒劑應(yīng)以mg／片、g／片或mg/kg、g/kg或%（質(zhì)量分?jǐn)?shù)）表示；
c)主要有效成分為植物成分的，應(yīng)標(biāo)注植物中文學(xué)名及其在單位體積中的加入量；以植物提取物為原料的，應(yīng)標(biāo)注植物中文學(xué)名并注明為提取液；
d)主要有效成分為化學(xué)和植物復(fù)合成分的，應(yīng)標(biāo)注規(guī)范的化學(xué)名稱(chēng)及其含量、植物中文學(xué)名及其在單位體積中的加入量；的主要有效成分為生物活性物質(zhì)的，生物活性成分含量應(yīng)以U/L、mg/L或g/L表示；。
有效成分
含量應(yīng)標(biāo)注其含量的范圍，其中穩(wěn)定的，范圍應(yīng)為中心值的10%；不穩(wěn)定的，范圍應(yīng)為中心值的士15%;
g)消毒器械應(yīng)標(biāo)注主要?dú)⒕蜃蛹捌鋸?qiáng)度；
h)生物指示物應(yīng)標(biāo)注指示菌的名稱(chēng)及其含菌量；
i)新消毒產(chǎn)品的主要有效成分及其含量、主要?dú)⒕蜃蛹捌鋸?qiáng)度或主要原料名稱(chēng)及其加入量應(yīng)與該產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件相樹(shù)，其他消毒產(chǎn)品應(yīng)符合該產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。
8.7殺滅或抑制微生物類(lèi)別應(yīng)符合以下要求：
a)消毒劑、消毒器械殺滅微生物類(lèi)別應(yīng)按照《消毒技術(shù)規(guī)（2002年版）中試驗(yàn)微生物或其代表的微生物進(jìn)行表述；
b)新消毒產(chǎn)品殺滅微生物類(lèi)別應(yīng)與該產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件相符；
c)不需要審批的消毒產(chǎn)品，其殺滅或抑制微生物類(lèi)別應(yīng)與該產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告或檢驗(yàn)報(bào)告相符，其中檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。
9GB38598-2020
8.8使用范圍應(yīng)符合以下要求：
a)使用對(duì)象應(yīng)明確、具體；
b)新消毒產(chǎn)品使用對(duì)象應(yīng)與該產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件相符；
c)需要進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)的消毒產(chǎn)品，使用對(duì)象應(yīng)與該產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告相符；
d)其他消毒產(chǎn)品的使用對(duì)象應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。
8.9使用方法應(yīng)科合以下要求：
a)使用方法應(yīng)明確、具體，可用文字或圖表表示，兩種以上使用方法應(yīng)分別列出每種使用方法的具體要求。
b)消毒劑使用方法應(yīng)包括使用對(duì)象、配制方法（包括稀釋用水名稱(chēng)、稀釋比例等，原液使用的產(chǎn)品除外。多元包裝的消毒劑配制方法應(yīng)包括各包裝的加入量、白合時(shí)間、配制后使用液的儲(chǔ)存條件和最長(zhǎng)使用時(shí)間）、使用濃度［用有效（活性）成分含量表示，植物成分除外工作用時(shí)間、使用方式；使用對(duì)象有特殊要求的消毒劑，使用方法還應(yīng)包括消毒或滅菌后的去除殘留方法。
c)抗菌制劑或抑菌制劑、隱形眼鏡護(hù)理用品使用方法應(yīng)包括配制方法（原液使用的產(chǎn)品除外）、使用濃度（用有效成分含量表示，植物成分除外）、作用時(shí)間（以抑菌環(huán)試驗(yàn)為檢驗(yàn)方法的可不標(biāo)注）、使用方式。
d)消毒器械使用方法應(yīng)包括使用對(duì)象、使用方式、作用時(shí)間、使用條件（其中用于空氣消毒的還應(yīng)標(biāo)注使用面積或體積，其他消毒器械還應(yīng)標(biāo)注裝載要求），通過(guò)消毒劑產(chǎn)生殺菌作用的，還應(yīng)標(biāo)注消毒劑的使用濃度；使用對(duì)象對(duì)殺菌因子殘留有特殊要求的消毒器械，使用方法還應(yīng)包括消毒或滅菌后的去除殘留方法。
e)新消毒產(chǎn)品使用方法應(yīng)與該產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件相符。
f)需要進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)的消毒產(chǎn)品，使用方法應(yīng)與該產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告相符。
g)其他消毒產(chǎn)品的使用方法應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。
8.10注意事項(xiàng)應(yīng)符合以下要求：
a)運(yùn)輸包裝圖示標(biāo)識(shí)應(yīng)符合GB/T191的規(guī)定，納入《危險(xiǎn)化學(xué)品目錄》的消毒產(chǎn)品，運(yùn)輸包裝圖示標(biāo)識(shí)還應(yīng)符合GB190的規(guī)定；
b)對(duì)于使用中可能危及人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的產(chǎn)品，應(yīng)在產(chǎn)品可視面的顯著位置標(biāo)注警示標(biāo)志、中文警示說(shuō)明；
c)有可預(yù)見(jiàn)的錯(cuò)誤使用和貯存方法出現(xiàn)危險(xiǎn)的產(chǎn)品，應(yīng)有警示內(nèi)容；
d)有可預(yù)見(jiàn)的不良影響的產(chǎn)品，應(yīng)有使用防護(hù)或警示內(nèi)容；
e)應(yīng)標(biāo)注產(chǎn)品貯存條件，需要稀釋的消毒劑還應(yīng)標(biāo)注其稀釋后使用液的儲(chǔ)存條件；若對(duì)儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件安全性等有特殊要求的，還應(yīng)在產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)中明確標(biāo)注；
f)消毒器械還應(yīng)標(biāo)注使用維護(hù)、保養(yǎng)、主要元器件更換時(shí)間。
8.11有效期（保質(zhì)期）、整機(jī)使用壽命或主要元器件使用壽命應(yīng)符合以下要求：
a)新消毒產(chǎn)品有效期、整機(jī)使用壽命或主要元器件使用壽命應(yīng)與該產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件相符；
b)需要進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)的消毒產(chǎn)品，有效期、整機(jī)使用壽命或主要元器件使用壽命應(yīng)與該產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告相符；
c)其他消毒產(chǎn)品的有效期或保質(zhì)期應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定；
d)連續(xù)多次使用的消毒劑還應(yīng)標(biāo)注連續(xù)多次使用的有效期。
8.12生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、限期使用日期應(yīng)符合以下要求：
a)應(yīng)標(biāo)注在最小銷(xiāo)售包裝的可視面，清晰易辨；
b)生產(chǎn)日期、限期使用日期應(yīng)標(biāo)注年月日；
10GB38598-2020
c)生產(chǎn)批號(hào)標(biāo)注形式由生產(chǎn)企業(yè)自行制定，其中消毒器械生產(chǎn)批號(hào)可與產(chǎn)品編號(hào)或出廠編號(hào)一致。
8.131肖毒產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)為相關(guān)產(chǎn)品的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或在國(guó)家企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)信息公共服務(wù)平臺(tái)自我申明公開(kāi)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)可不標(biāo)注年代號(hào)。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求。
8.14國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、地址和聯(lián)系方式應(yīng)符合以下要求：
a)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、注冊(cè)地址、實(shí)際生產(chǎn)地址應(yīng)與生產(chǎn)企業(yè)E生許可證的一致；
b)委托生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品，應(yīng)同時(shí)標(biāo)注產(chǎn)品責(zé)任單位（委托方）及其名稱(chēng)、地址和聯(lián)系方式以及實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)（被委托方）及其名稱(chēng)和地址；
c)同一集團(tuán)下屬無(wú)獨(dú)立法人資格的分（子）公司、同一生產(chǎn)企業(yè)下屬無(wú)獨(dú)立法人資格的分廠或生產(chǎn)車(chē)間生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品．應(yīng)分別標(biāo)注產(chǎn)品責(zé)任單位和實(shí)際生產(chǎn)者的名稱(chēng)和地址；
d)聯(lián)系方式應(yīng)標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系電話等。
8.15進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、地址和聯(lián)系方式應(yīng)符合以下要求：
a)應(yīng)標(biāo)注原產(chǎn)國(guó)或地區(qū)（包括中國(guó)香港、中國(guó)澳門(mén)、中國(guó)臺(tái)灣）生產(chǎn)企業(yè)的名稱(chēng)和地址；
b)應(yīng)標(biāo)注在華責(zé)任單位的名稱(chēng)和地址，并與工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照一致；
c)聯(lián)系方式應(yīng)標(biāo)注在華責(zé)任單位聯(lián)系電話等；
d)委托生產(chǎn)加工的，還應(yīng)標(biāo)注實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)的名稱(chēng)和地址。
8.16消毒劑、消毒器械、指示物、抗菌制劑、抑菌制劑、隱形眼鏡護(hù)理用品應(yīng)在最小銷(xiāo)售包裝內(nèi)附昆明書(shū)，其中產(chǎn)品標(biāo)簽內(nèi)容已包含說(shuō)明書(shū)內(nèi)容的，可不附說(shuō)明書(shū)。
8.17標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)中所標(biāo)注的內(nèi)容參見(jiàn)附錄A。
8.18消毒產(chǎn)品標(biāo)簽、講明書(shū)標(biāo)注的其他信息應(yīng)真實(shí)。
11GB38598-2020
附錄A
（資料性附錄）
消毒產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)書(shū)寫(xiě)示例
A.1產(chǎn)品名稱(chēng)
A.1.1消毒劑
A.1.1.1單一用途或單一有效殺菌成分消毒劑的產(chǎn)品名稱(chēng)，如：“××＠皮膚黠膜消毒液”“××TM戊二Mr肖毒液”“××牌三氯異氧尿酸消毒片”“××＠腆伏消毒液”等。
A.1.1.2多用途或多種有效殺菌成分的消毒劑名稱(chēng)，如：“××牌消毒液”。
A.1.1.3不符合本標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品名稱(chēng)，如：“××牌－第×代1肖毒劑”‘
6
尖銳溫疵外用消毒殺菌劑
A.1.2消毒器械
A.1.2.11肖毒器械的產(chǎn)品名稱(chēng)，如：“××?CGC-5g型臭氧發(fā)生器川××＠AEOW-1000型酸性氧化電位水生成器”“××牌Y1000型紫外線空氣消毒器”“××牌CPF-100型二氧化氯發(fā)生器”等。
A.1.2.2多用途或多種有效殺菌因子的消毒器械名稱(chēng)為：“××牌YKX-2000型消毒機(jī)（器）”。
A.1.3指示物
A.1.3.1化學(xué)指示物產(chǎn)品名稱(chēng)，如：“××?132℃壓力蒸汽滅菌化學(xué)指示卡川××TM戊二醒消毒劑濃度化學(xué)指示卡”“××牌紫外線輻照強(qiáng)度指示卡”等。
A.1.3.2生物指示物產(chǎn)品名稱(chēng)，如：“××＠環(huán)氧乙皖滅菌效果生物指示物”。
A.1.3.3帶有滅菌標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物產(chǎn)品名稱(chēng)，如：“××＠帶有滅菌標(biāo)識(shí)的等離子體滅菌物品包
裝袋川××牌帶有滅菌標(biāo)識(shí)的壓力蒸汽滅菌物品包裝袋和卷”等。
A.1.4衛(wèi)生用晶
A.1.4.1抗菌制劑、抑菌制劑產(chǎn)品名稱(chēng)，如：“××＠口腔抑菌噴劑”“××TM婦女用抗菌洗液”“××牌抗菌洗手液”等。
A.1.4.2隱形眼鏡護(hù)理用品產(chǎn)品名稱(chēng)，如：“××⑧隱形眼鏡護(hù)理液”“××TM隱形眼鏡保存液”“××牌隱形眼鏡清潔劑”等。
A.1.4.3其他衛(wèi)生用品產(chǎn)品名稱(chēng)，如：“××TM衛(wèi)生巾”“××TM紙尿褲”“××TM餐巾紙”“××牌面巾紙”“××（英文）××＠（中文）紙尿片”“××牌，紙餐盒”“××＠紙手帕川××＠衛(wèi)生濕巾”等。
A.1.4.4不符合本標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品名稱(chēng)，如：··××牌藥物衛(wèi)生巾”“××抗菌衛(wèi)生溫巾川××臼斑凈”“××灰甲靈川××鼻康寧川××除菌洗手液川全能多功能護(hù)理液川××全功能保養(yǎng)液”和“××高效殺菌全
護(hù)理液川××滴眼露”“××潤(rùn)眼液川××眼部護(hù)理液”。
A.2型號(hào)、規(guī)格、凈含量
A.2.1型號(hào)
消毒器械型號(hào)，如：循環(huán)風(fēng)量為600m3/h的壁掛式紫外線空氣消毒器的型號(hào)為“B-600型”。
12GB38598-2020
A.2.2產(chǎn)品規(guī)格
1消毒片，
如：
產(chǎn)品規(guī)格1g／片或有效氯含量500mg／片。
A.2.2.21肖毒器械，
如：產(chǎn)品規(guī)格長(zhǎng)×寬×高，1000mm×400mm×500mm。
A.22.3衛(wèi)生巾，
如：產(chǎn)品規(guī)格240mmo
A.2.2.4面巾紙，如：產(chǎn)品規(guī)格206mm×195mm或206mm×195mm(2層）。
A.2.2.
5紙尿褲，
如：產(chǎn)品規(guī)格NB、S、M、L號(hào)。
A.2.3包裝規(guī)格
A.2.3.11肖毒片，
如：包裝規(guī)格每瓶100片。
A.2.3.2
化學(xué)指示卡，如：包裝規(guī)格每盒20片。
A.2.3.3
空氣消毒器，如：包裝規(guī)格1臺(tái)。
A.2.4
凈含量
A.2.4.1消毒液，如：凈含量100mL。
A.2.4.2
衛(wèi)生巾，如：凈含量20片。
A.2.4.3面巾紙，如：凈含量10抽。
A.3有效成分含量、主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度
A.3.1主要有效成分含量，如：有效氯含量為18.0%-22.0%
C質(zhì)量分?jǐn)?shù)），也可用180g/L～220g/L表示。
A.3.2主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度，如：臭氧濃度為16.0mg/m320.mg/m3（無(wú)檢測(cè)方法的，不標(biāo)注）。
A.3.3植物成分單位體積中原料加入量，如：以金銀花植為原料，加入量為2%。
A.3.4
抗菌洗手液主要有效成分含量，如：洗必泰含量為0.18%～0.22%（質(zhì)量分?jǐn)?shù)），也可表示為1.8g/L～2.2g/L。
A.3.5
隱形眼鏡護(hù)理用品主要有效成分含量，如：聚六亞基雙肌1.6×103mg/L～2.0×103mg/L。A.3.6衛(wèi)生溫巾擠出的主要有效成分含量．如：醋酸洗必泰含量為0.24%～0.28%（質(zhì)量分?jǐn)?shù)），也可表示為2.4g/L～2.8g/L。
A.4產(chǎn)品衛(wèi)生許可信息
A.4.1生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào)如川省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)衛(wèi)消證字（年份）第××××號(hào)。
A.4.2
新消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件，如：衛(wèi)消新準(zhǔn)字（年份）第××××號(hào)。
A.5殺滅或抑制微生物類(lèi)別（按檢測(cè)內(nèi)容確定相應(yīng)微生物類(lèi)別〉
A.5.1
消毒劑殺滅微生物類(lèi)別，如：可殺滅化服性球菌、腸道致病菌、致病性酵母菌和醫(yī)院感染常見(jiàn)細(xì)菌，并能滅活病毒；或可殺滅金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、白色念珠菌、銅綠單
胞菌，并能滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒。
A.5.2
空氣消毒器械殺滅微生物類(lèi)別，如：可殺滅空氣中常見(jiàn)細(xì)菌，或可殺滅白色葡萄球菌。
A.5.3抗菌制劑殺滅微生物類(lèi)別，如：可殺滅化服性球菌、腸
道致病菌、致病性酵母菌，或?qū)瘘S色葡萄球菌、大腸桿菌、白色念珠菌有殺滅作用。
A.5.4抑菌制劑抑制做生物類(lèi)別，如：可抑制化服性球菌、腸道致病菌的生長(zhǎng)繁殖，或?qū)瘘S色葡萄球菌、大腸桿菌有抑制作用。
A.5.5衛(wèi)生濕巾殺滅微生物類(lèi)別，如：可殺滅化服性球菌、腸道致病菌，或?qū)瘘S色葡萄球菌、大腸桿菌有殺滅作用。
A.5.6有消毒作用的隱形眼鏡護(hù)理用品殺滅微生物類(lèi)別，如：對(duì)大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、綠服桿菌、白色念珠菌有殺滅作用。
A.6使用范圍
A.6.1消毒劑使用范圍，如：適用于外科手、手術(shù)部位皮膚、創(chuàng)面、韓膜的消毒（勃膜消毒僅限于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)診療前后使用），一般物體表面消毒；醫(yī)療器械消毒、滅菌。
A.6.2空氣消毒器使用范圍，如：適用于45m3以下有人環(huán)境的室內(nèi)空氣消毒，或適用于15m2以下空間的室內(nèi)空氣消毒，如醫(yī)院、居室、食品加工企業(yè)生產(chǎn)車(chē)間等場(chǎng)所的室內(nèi)空氣消毒。
A.6.3生物指示物使用范圍，如：適用于121℃壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監(jiān)測(cè)。
A.6.4抗菌制劑使用范圍，如：本品可用于外生殖器、陰道黠膜、皮膚的清洗、殺菌或抗菌。抑菌制劑使用范圍，如：本品可用于外生殖器、李占膜、皮膚的清洗、抑菌。
A.6.5衛(wèi)生濕巾使用范圍，如：本品可用于手、皮膚茹膜、普通物體表面的清潔、殺菌。
A.6.6隱形眼鏡護(hù)理用品使用范圍，如：適用于軟性隱形眼鏡的沖洗、清潔、潤(rùn)滑、保由、消毒殺菌、去除蛋白（蛋白清除率二三6%）、浸泡和貯存。
A.7使用方法見(jiàn)表A.l。表A.1消毒劑使用方法
使用對(duì)象
環(huán)境表面、一般物體表面每1L水中加入量片使用濃（以有效氯汁）mg/L500作用時(shí)間口11n30
配制方法：使用時(shí)，將本品l片加入1L生活飲用水中，充分、溶解后方可使用。
使用方式
擦拭、l質(zhì)灑消毒或滅菌后的處理方法（使用對(duì)象有特殊要求的）：用配制好的消毒液噴灑物體表面，作用
A.7.2空氣消毒器使用方法示例
技術(shù)參數(shù)：額定電壓220V士22V、額定功率100W士10W、額定功率50Hz±1Hz、額定風(fēng)量800m3/h。
使用條件：工作環(huán)境溫度－5℃～40℃，相對(duì)溫度ζ80%。
使用方式：使用1臺(tái)××牌空氣消毒器，在60m3空間中，風(fēng)速在高速擋，開(kāi)機(jī)90min可達(dá)到消毒作用時(shí)間：90min。
A.7.1消毒劑使用方法示例
5min～10min，然后用清水沖凈，去除殘留的消毒劑。
要求。
消毒或滅菌后的處理方法（使用對(duì)象對(duì)殺菌因子殘留有特殊要求的）：殺菌因子為臭氧，關(guān)機(jī)30min后，人員方可進(jìn)入室內(nèi)。
A.7.3婦女抗菌液使用方法示例
見(jiàn)表A.2。
表A.2婦女抗菌液使用方法
使用對(duì)象
配制方法
使用濃度
作用時(shí)間
使用方式用純化水或醋酸氯已定0.2%,沖洗、擦拭
3～5會(huì)陰部皮膚溫開(kāi)水稀釋5倍苯扎澳餃鹽0.1%
A.7.4隱形眼鏡護(hù)理液使用方法示例
為避免混淆左右鏡片，請(qǐng)養(yǎng)成固定的護(hù)理程序，清潔和消毒隱形眼鏡鏡片，按以下步驟操作：
第一步：操作前，應(yīng)徹底洗凈雙手，以免污染鏡片。
第二步：將鏡片置于掌心，滴3～5滴護(hù)理液于鏡片表面，用指腹輕輕搓揉鏡片正反面各15s，可獲得更好的清潔效果。
第三步：請(qǐng)垂直傾倒新鮮的隱形眼鏡護(hù)理液，徹底沖洗鏡片的正反面各5s，以去除鏡片表面殘存物。
第四步：將清潔過(guò)的鏡片區(qū)別左右眼分別置于干凈的鏡盒中，注入新鮮的隱形眼鏡護(hù)理液（以2/3
為宜），浸也至少6h或過(guò)夜。
第五步：從鏡盒中取出鏡片，按鏡片配戴手冊(cè)的要求配戴鏡片，丟棄鏡盒中殘液，使用新鮮的護(hù)理液
沖洗鏡盒，自然風(fēng)干以備用。
如鏡片長(zhǎng)期不使用，應(yīng)將鏡片浸泡在含有護(hù)理液的鏡盒中，最長(zhǎng)30d，如超過(guò)30d，應(yīng)更換鏡盒中的護(hù)理液。
A.8注意事項(xiàng)
含氧消毒劑注意事項(xiàng)示例：
a)本品為外用消毒劑、不得內(nèi)服，應(yīng)置于兒童不易觸及處；
b)不可與其他化學(xué)物質(zhì)混合使用，以免影響效果；
c)本品對(duì)皮膚有剌激，使用時(shí)注意戴手套防護(hù)；接觸卻膜后應(yīng)立刻沖洗，必要時(shí)就醫(yī)；
d)對(duì)棉、麻和絲等織物有漂白作用；
e)本品對(duì)金屬有腐蝕作用，慎用；。現(xiàn)用現(xiàn)配；
g)陰涼、干燥、通風(fēng)處保存，不可與酸、有機(jī)物、易燃物共存。
A.9生產(chǎn)日期／有效期（保質(zhì)期）、生產(chǎn)批號(hào)／限期使用日期
A.9.1生產(chǎn)日期為2017年5月3日的產(chǎn)品，標(biāo)注為“2017年5月3日”或“20170503”。
A.9.2有效期（保質(zhì)期）為2年的產(chǎn)品，標(biāo)注為“2年”或“24個(gè)月”。
A.9.3以生產(chǎn)日期為批號(hào)的產(chǎn)品，如，2017年5月2日的產(chǎn)品，標(biāo)注為“20170502”或“20170502＋識(shí)別碼”。
A.9.4限期使用日期為2017年4月1日的產(chǎn)品，標(biāo)注為“限用日期20170331”。
A.10整機(jī)使用壽命或主要元器件使用壽命
A.10.1整機(jī)使用壽命可標(biāo)注為“×年”。
A.10.2主要元器件使用壽命可按“××月”或××h”等方式表示。
A.11執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)
衛(wèi)生濕巾執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：“WS575”。
A.12生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、地址
A.12.1國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品
A.12.1.1生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)與生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證生產(chǎn)地址一致。
A.12.1.2生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)地址、生產(chǎn)地址與生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證生產(chǎn)地址一致。
A.12.1.3聯(lián)系方式，如：電話、傳真、網(wǎng)址等。
A.12.2國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品委托生產(chǎn)產(chǎn)品
A.12.2.1產(chǎn)品責(zé)任單位名稱(chēng)、地址與工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照一致。
A.12.2.2實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)地址、生產(chǎn)地址與生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證一致。
A.12.2.3聯(lián)系方式，如：電話、傳真、網(wǎng)址等。
A.12.3進(jìn)口產(chǎn)品
A.12.3.1原產(chǎn)國(guó)或地區(qū)生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、地址與在華責(zé)任單位授權(quán)書(shū)一致。
A.12.3.2委托生產(chǎn)產(chǎn)品的實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、地址與在華責(zé)任單位授權(quán)書(shū)一致。
A.12.3.3在華責(zé)任單位名稱(chēng)、地址與工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照一致。
電話：0537-3156768 
